今日,罗氏(Roche,RHHBY.US)宣布,美国FDA批准其双特异性抗体Vabysmo(faricimab)6.0 mg单剂量预填充注射器(PFS)用于治疗新生血管性或湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病黄斑水肿(DME)和视网膜静脉阻塞(RVO)引起的黄斑水肿。这三种疾病合计影响全球近8000万人。

罗氏重磅双特异性抗体Vabysmo再获FDA批准  第1张

  Vabysmo PFS是获FDA批准用于治疗可能导致失明视网膜疾病的首个预填充双特异性抗体注射器。Vabysmo是一款双特异性抗体,可同时靶向阻断两条致病关键通路——血管生成素-2(Ang-2)和血管内皮生长因子-A(VEGF-A),这两种通路都能破坏血管的稳定性,使血管发生渗漏,增加炎症的发生,从而驱动许多可导致视力丧失的视网膜疾病。

罗氏重磅双特异性抗体Vabysmo再获FDA批准  第2张